上海某醫(yī)療器械-萬級恒溫恒濕醫(yī)療器械凈化車間，過GMP認證

公司名稱：上海某醫(yī)療器械有限公司

行業(yè)信息：醫(yī)療器械

施工單位：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

潔凈級別：萬級恒溫恒濕潔凈室

施工進度：已完工

施工面積：2200平米

施工周期：65天

工程概況：

上海某醫(yī)療器械有限公司，成立于2021年，注冊資金2000萬，主要從事一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。清陽工程承接的該公司的這個醫(yī)療凈化車間，潔凈度為萬級，面積2200平米，并且有恒溫恒濕的環(huán)境要求，另外還需過醫(yī)療器械gmp認證，所以施工要求還是很高的。我公司抽派各類專業(yè)人員進駐該公司施工場地，緊鑼密鼓施工，最終耗時65天左右順利完工，驗收合格后交付業(yè)主。憑借著過硬的技術、嫻熟的施工技巧和完善的服務，給顧客交出了一份滿意的答卷，也贏得了顧客的好評。

萬級凈化，環(huán)境凈化的一種，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。通過安裝潔凈空調(diào)、初中高效過濾器等凈化設備搭建出一套凈化過濾系統(tǒng)，該系統(tǒng)不斷向車間送入經(jīng)過過濾的新風，并且將車間內(nèi)產(chǎn)生的不潔凈空氣逐漸稀釋、替換掉，通過回風口排出凈化車間。萬級凈化主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)潔凈效果。室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動，拌有回流或渦流。

萬級凈化車間的潔凈度：潔凈度10000級即大于等于0.5μm 的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm 的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。微生物最大允許數(shù)：浮游菌數(shù)不得超過100個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過3個每培養(yǎng)皿。

萬級潔凈廠房裝修原理：

氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）?→?回風夾道→新風、初效空氣處理。?