GMP凈化車間：

GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

全國服務(wù)熱線：18915730122    在線咨詢 

GMP標(biāo)準(zhǔn)

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，清陽清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵；

節(jié)能是清陽凈化系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)；

清陽擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用新的節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；

清陽凈化可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

GMP潔凈車間凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。

壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa；

平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s；

溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

濕度45-65%；

GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；

電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；

噪聲≤65dB(A)；

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%；

照度300LX

GMP凈化車間設(shè)計(jì)依據(jù)：

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

GMP凈化車間的建設(shè)原理：

凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個(gè)階段。

氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化，經(jīng)過這一系列過程，即可達(dá)到凈化目的。

GMP凈化車間的建筑材料選擇：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。

2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無塵凈化車間裝修施工的地板材料，如需詳細(xì)了解，還可點(diǎn)擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料）。

4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

藥品GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)：

針對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥類GMP車間，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的類別來確定整體結(jié)構(gòu)。

1. 醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)寬都有要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房不太實(shí)用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2. 固體藥劑生產(chǎn)：生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，建議利用廠房原有分隔布置（前提是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線）。

在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于最終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求.無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。

清陽醫(yī)療器械GMP無塵車間裝修工程覆蓋：一類/二類/三類醫(yī)療器械，醫(yī)藥,試劑等各行業(yè)醫(yī)療藥品保健食品GMP等車間裝修工程；
清陽醫(yī)療器械GMP無塵車間潔凈等級(jí)涵蓋:十萬級(jí),萬級(jí),千級(jí),百級(jí),十級(jí)等潔凈等級(jí),A級(jí),B級(jí),C級(jí),D級(jí)各等級(jí)無菌超凈間裝飾裝修工程;

清陽醫(yī)療器械GMP凈化工程項(xiàng)目覆蓋范圍有上海，江蘇，浙江，安徽，湖北等多地,累積超過30萬平無菌廠房面積,300多家企業(yè)選擇清陽工程；
清陽客戶80%回頭率&75%轉(zhuǎn)介紹率，為各行業(yè)業(yè)主提供凈化廠房裝修服務(wù)，價(jià)格1步到位！

清陽工程17年專業(yè)凈化裝修資質(zhì)+消防資質(zhì)+機(jī)電安裝，打造的無塵車間平穩(wěn)運(yùn)行15年無壓力；

清陽工程不僅僅是無塵車間的施工方，更是為您企業(yè)安心投產(chǎn)的保險(xiǎn)方！

消防設(shè)施工程專業(yè)承包2級(jí)、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包2級(jí)、建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包2級(jí)資質(zhì)；

工程管理團(tuán)隊(duì)   專業(yè)管理團(tuán)隊(duì)+專業(yè)施工人員,持證上崗

工程細(xì)節(jié)&隱蔽工程   規(guī)范施工,隱蔽工程細(xì)節(jié)處拒絕敷衍了事

無塵車間裝修早知道，選擇凈化工程公司方法(避免入坑)

①、不知道怎么著凈化工程公司報(bào)價(jià)？---一定要有資質(zhì)！專業(yè)凈化工程公司都有機(jī)電安裝資質(zhì)；

②、對(duì)無塵車間施工一無所知？----先結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)自身實(shí)際需求定方案；

③、對(duì)無塵車間質(zhì)保及售后服務(wù)不了解？不知道規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)？----避免中間商轉(zhuǎn)包帶來的溝通服務(wù)不便；

④、對(duì)工程所用的主要材料有哪些不清楚，對(duì)其質(zhì)量及品牌不放心？----按預(yù)算，選擇相應(yīng)價(jià)位品牌；結(jié)合日后維護(hù)與節(jié)能方面；

⑤、核心設(shè)備后續(xù)維護(hù)是否便捷？----清陽為您從設(shè)計(jì)開始,從使用壽命與維護(hù)便捷入手選材；

⑥、潔凈不達(dá)標(biāo)，GMP驗(yàn)收不合格----清陽潔凈度可以達(dá)到或者超過要求標(biāo)準(zhǔn)交付，很多公司潔凈度不達(dá)標(biāo)多次找清陽給解決案；

⑦、工程建設(shè)行業(yè)亂象---價(jià)格低惡性競(jìng)爭(zhēng)拿下項(xiàng)目，方案沒從客戶實(shí)際需求做詳細(xì)或特意漏項(xiàng)，后面靠增項(xiàng)收取費(fèi)；

  ---清陽可以免費(fèi)提供無塵車間設(shè)計(jì)方案：價(jià)格及細(xì)則一目了然，解決您的所有困擾 ---

【資質(zhì)】清陽具備國家住建部簽發(fā)的機(jī)電三級(jí)資質(zhì)，施工二級(jí)資質(zhì)，安全生產(chǎn)許可證，網(wǎng)上可查詢；

【經(jīng)驗(yàn)】17年服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，做過超過百家設(shè)計(jì)電子，醫(yī)療，生物，制藥，精密機(jī)械，食品，化妝品等多個(gè)行業(yè)；

【專業(yè)】擁有自己設(shè)計(jì)及施工團(tuán)隊(duì)，含有電工，焊工，起重工等多特種技工，持證上崗，專人負(fù)責(zé)；多個(gè)先進(jìn)測(cè)試設(shè)備，為需要認(rèn)證的凈化項(xiàng)目保駕護(hù)航；

【口碑】我司成立于2007年，至此300多個(gè)項(xiàng)目實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，誠信守法；

【價(jià)格】我們擁有自己的凈化產(chǎn)品生產(chǎn)線，價(jià)格優(yōu)勢(shì)游于很多同行；

17年優(yōu)勝劣汰選擇供應(yīng)商-清陽堅(jiān)信-材料和設(shè)備決定工程品質(zhì)

①在核心凈化設(shè)備上除采用品牌空調(diào)，清陽工程自有凈化設(shè)備研發(fā)團(tuán)隊(duì)及工廠，自主研發(fā)生產(chǎn)新型FFU高效過濾器；

  
 清陽掌握凈化核心，讓潔凈更節(jié)能 !更為您省電費(fèi)

②地坪及墻板工程，清陽工程經(jīng)過多年的篩選，選用的材料材質(zhì)經(jīng)得起時(shí)間的檢驗(yàn)；讓您的車間耐用，美觀大氣！

歡迎微信咨詢客服；工程服務(wù)熱線：18915730122 

• 掌握核芯，必達(dá)標(biāo)

公司自有凈化核心產(chǎn)品初中高效過濾器產(chǎn)線，產(chǎn)品自己研發(fā)及生產(chǎn)，減少核心部件的不穩(wěn)定性，保障潔凈度，使用壽命長(zhǎng)，運(yùn)營成本更低！

• 免費(fèi)勘查，合理設(shè)計(jì)

現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)勘查，根據(jù)需求設(shè)計(jì)，可出合理的結(jié)解決方案

• 17年精選供應(yīng)商

精選知名頻賣設(shè)備及材料供應(yīng)商，讓項(xiàng)目工程高質(zhì)量完成,誠信經(jīng)營，性價(jià)比高，工期有保障

• 有證·專業(yè)，團(tuán)隊(duì)才有底氣

專業(yè)工程師證書，施工人員持證上崗，電工證、焊工證、起重工證等證書齊全

• 1對(duì)1項(xiàng)目跟蹤管理，施工有保障

嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，符合建筑規(guī)范，做良心工程，杜絕隱患；采用1對(duì)1項(xiàng)目管理，保障施工現(xiàn)場(chǎng)全程服務(wù)；

---江浙滬皖8小時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)勘查，24小時(shí)出設(shè)計(jì)方案 ---

清陽凈化謹(jǐn)以專業(yè)、專注、專心、品質(zhì)、節(jié)能為生存格言自成立之日起一直在潔凈領(lǐng)域努力探索積累，

我們?cè)谛袠I(yè)的定位－空氣潔凈領(lǐng)域的探索者－CAE（Clean Air Explorer空氣潔凈領(lǐng)域的探索者）也因此而生，

我們一直在潔凈室工程領(lǐng)域不斷探索前行，目前公司已經(jīng)累積了電子、微電子、半導(dǎo)體、實(shí)驗(yàn)室、

LCD-TFT、醫(yī)藥、醫(yī)療、激光、印刷、光學(xué)、化學(xué)、生物、食品、化妝品、相關(guān)行業(yè)的廠房?jī)艋b修成功案例，

有系統(tǒng)完善的行業(yè)整體解決方案、并有整體系統(tǒng)服務(wù)體系為保障和豐富的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。

歡迎您的咨詢：18915730122(微信同號(hào))