生物醫(yī)藥潔凈廠房—GMP凈化車間工程解決方案

2021-03-30 08:45 昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

生物醫(yī)藥潔凈廠房—GMP凈化車間工程解決方案

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、 嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程—GMP凈化工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的主要手段之一；

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵字；節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點工作； 清陽工程最擅長的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed209D,ISO14644,IESTEN1822 國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案； 我們可以提供從 GMP 整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、 潔凈空調(diào)系統(tǒng)、 潔凈裝飾系統(tǒng)工程；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、 無塵車間監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)；

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、 控制區(qū)和，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、 注塑間、 膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設(shè)備運行負(fù)荷符合樓板承重要求。

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門，便于人員疏散。物品流動方向：物流通道----潔凈車間---成品包裝。

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