關(guān)于口罩生產(chǎn)潔凈車間裝修工程的環(huán)境要求
籌建一個(gè)口罩生產(chǎn)工廠,需要的條件。生產(chǎn)口罩,需要什么材料、什么設(shè)備。以及口罩無塵車間的潔凈及要求。
一、 口罩的分類
口罩主要分為三大類:普通裝飾用口罩、勞動(dòng)防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。
(一) 普通裝飾性口罩
此類口罩由普通棉織物加工而成,主要起裝飾和保暖作用,不能用于傳染病病毒的防感染,普通的服飾生產(chǎn)公司就可以生產(chǎn),它不屬于醫(yī)療器械,無需辦理《醫(yī)療器械
生產(chǎn)許可證》 。
(二) 醫(yī)用防護(hù)口罩
此類口罩主要用于勞動(dòng)生產(chǎn)時(shí),防塵,防有害氣體等。市面上各種防塵口罩,防護(hù)PM2.5口罩,帶活性炭層的口罩,都屬于此類。它屬于特種勞動(dòng)防護(hù)用品,對(duì)于傳染病病毒的感染可能有一定防護(hù)作用但很有限,因?yàn)轱w沫通可能會(huì)附著在空氣中的灰塵顆粒物上傳播病毒,生產(chǎn)此類口罩原本需要辦理《特種勞動(dòng)防護(hù)用品生產(chǎn)許可證》(屬于《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》 的一個(gè)分類) ,但 20XX 年9月取消,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管;也不需要申請(qǐng)注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)日常防護(hù)型口罩應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守 GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求,衛(wèi)生指標(biāo)包含:
(1)裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m3;
(2)工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2;
(3)工作手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;
企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩應(yīng)參照上述標(biāo)準(zhǔn)要求或采用更嚴(yán)格的衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)工作。
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