?醫(yī)用口罩生產(chǎn)流程和十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間裝修要求

2020-05-14 13:39 昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

醫(yī)用口罩生產(chǎn)流程和十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間裝修要求，不少企業(yè)都開(kāi)始轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來(lái)的口罩也是要分等級(jí)的，普通民用與專(zhuān)業(yè)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不同，使用場(chǎng)景與防護(hù)級(jí)別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)流程以及對(duì)無(wú)塵環(huán)境的要求是什么樣的呢？今天昆山清陽(yáng)凈化工程就帶大家來(lái)看一下無(wú)錫口罩生產(chǎn)公司十萬(wàn)級(jí)口罩生產(chǎn)潔凈車(chē)間，為大家詳解醫(yī)用口罩制作和消毒流程。

無(wú)錫某口罩凈化車(chē)間

1、挑選原料：選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標(biāo)注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機(jī)器貼內(nèi)層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內(nèi)包車(chē)間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

熟知醫(yī)療器械分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)以上潔凈廠房（醫(yī)療稱(chēng)：D級(jí)潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

無(wú)塵車(chē)間的物流方面：

（上圖） 無(wú)錫某公司口罩潔凈車(chē)間物流示意圖

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

下圖為無(wú)錫某口罩生產(chǎn)公司人員流動(dòng)示意圖：

一次性醫(yī)用口罩的消毒滅菌后解析期：

所以必須通過(guò)解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放，從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經(jīng)過(guò)解析，經(jīng)檢測(cè)合格才能出廠上市。